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iPS細胞を使った2つの再生医療製品の製造・販売を厚生労働省の部会が条件付きで了承しました。今後、正式承認されれば世界初のiPS細胞を使った製品が誕生する見込みです。
7年の期限と条件付きで了承されたのはパーキンソン病の治療に使われる住友ファーマの「アムシェプリ」と、心臓の治療に使われるクオリプスの「リハート」です。
「アムシェプリ」は患者の脳内にiPS細胞から作った細胞を移植するもので、7人を対象にした治験では一部で運動機能の改善がみられました。
「リハート」は細胞をシート状に加工して心臓に貼って治療します。
治験の患者8人のうち全員で息切れなどの症状が改善したということです。
今回の了承を受け、20年前にiPS細胞の作製を発表した京都大学の山中伸弥教授は「社会実装へ向けた大きな一歩を踏み出せたことを大変、うれしく思います」とコメントしています。
また、「リハート」を開発したクオリプスの最高技術責任者は実用化に向けて意気込みを語りました。
クオリプス 澤芳樹最高技術責任者
「世界でいくと何百万人というかたちになると思うんですね。これらの人々に一刻でも早くこの治療が普及するように、いかにこの治療の対象となる適正な患者さんに、この治療をさせていただくか、それによって回復するんだと。価格は私の方から申し上げられない。適正な価格のもとに一刻も早く患者さんに届けることが大事だと思っています。（診療開始は）この秋くらいかと予想している」
